5月20日是一个被赋予浪漫意义的日子，同时也是第20个“国际临床试验日”。日常生活中的浪漫也许是一束鲜花、一句表白，而在医学上的“浪漫”，是一次有效的治疗、一粒特效药……这背后往往是医生和研究人员的努力，是临床试验志愿者的付出。

究竟什么是临床试验？

参与临床试验的受试者是“小白鼠”吗？

参加临床试验可以为受试者带来什么？

在第20个“国际临床试验日”这个特殊的日子

我们一起来了解

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临床试验的起源

1747年5月20日，苏格兰海军军医詹姆斯·林德（James Lind）在索尔兹伯里号上选了12名坏血病船员，将他们分为六对，每对每天接受不同的饮食补充，例如一对中一人得到苹果酒，另一人则是海水，另一对中一个得到橙子，另一个拿到柠檬等，结果发现补充维生素C能够治疗坏血病。这次著名的“坏血病临床试验”成为了现代临床试验的起源，后来人们也将开始试验的这一天定为“国际临床试验日”。

什么是临床试验？

临床试验是指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。

换言之，在药物、医疗器械、特殊医学用途配方食品正式面对广大的人群上市销售前，都会经过临床试验，是保证其安全性和有效性的堡垒。

参加临床试验是当“小白鼠”？

临床试验不是拿受试者“做小白鼠”，而是在有一定安全性保障的情况下进行：

●临床试验只能在具备相应条件并按国家规定备案的临床试验机构开展；

●临床试验开展前，必须经过伦理委员会审查，对试验可能带来的风险及受益进行评估，伦理委员会同意并得到批件后，才会允许开展相关临床试验；

●进入临床试验前，受试者都要经过充分的知情并签署知情同意书；

●临床试验过程中，受试者可以无理由退出临床试验。

参加临床试验可以为受试者带来什么？

获得最新的治疗手段：如果在临床试验中被分到试验组，患者有可能获得最新的治疗手段，甚至是在国际市场上尚未推出的新疗法，成为首批受益者。

专业医护团队诊疗指导：在临床试验期间参与的受试者，可以获得专业医护团队的监测和照顾。团队密切关注受试者的健康状况，追踪不良反应，确保受试者在期间得到适当的医疗保障。

减轻部分经济压力：临床试验相关的药品、医疗器械、特殊医学用途配方食品、医学检查皆免费提供，可以在一定程度上缓解受试者患病带来的经济压力。

对医学发展和社会进步具有重大意义：临床试验可以有效促进医学发展，提高医疗水平和质量，减轻患者的病痛和磨难，从而造福社会。

任何人都可以参加临床试验吗？

不是，只有符合相应标准才可以参加临床试验。这些标准是根据很多因素来制定的：如年龄、性别、实验室检查、疾病类型和阶段、治疗史、药物史情况等，也就是临床试验的“入选/排除标准”。通过全面的检查筛选，符合该临床试验的“入选/排除标准”，才能成为符合该临床试验的受试者。

遂宁市中心医院临床试验工作

2018年7月，遂宁市中心医院通过国家药监局药物临床试验机构资格认定，成为遂宁首家具有药物临床试验机构资格的医疗机构。

6年来，遂宁市中心医院累计开展药物临床试验200余项，开展器械临床试验近30项，其中信迪利单抗、盐酸凯普拉生片、先诺欣等药物已经上市。

2024年，中国临床研究能力提升与受试者保护实践（CCHRPP）组委会发布的《2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜》中，遂宁市中心医院药物临床试验机构位居全国排行总榜第217位（较2023年提升58位），综合医院排行榜第180位（较2023年提升26位），四川省域地市州医院排名第2位。

2024年5月20日是第20个“国际临床试验日”，为增加公众对临床试验意义与价值的理解，推进以患者为中心的药物研发理念，遂宁市中心医院药物临床试验机构管理办公室联合各专业组开展了“第20个520国际临床试验日——患者关爱行动”。

当天，遂宁市中心医院副院长余周和药物（器械）临床试验机构办人员前往医院呼吸与危重症科、泌尿外科、乳腺甲状腺外科以及肿瘤院区、皮肤病院区，为参与药物临床试验的患者送上鲜花和礼物，感谢他们为临床试验作出的贡献，并送上浓浓的祝福。

临床试验是药物研发最为关键的一环

是推动医学发展的重要力量

因此

我们要记住5月20日不仅是表白日

还是国际临床试验日

让我们致敬那些

为医学事业付出的

科研人员、医生以及受试者

感谢他们为人类健康

付出的努力和作出的巨大贡献

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（税雨衡 全媒体记者 陈曦）